آموزش سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ایزو ISO 13485
0 ساعت
3.1
امروزه، همزمان با گسترش و پیشرفت تکنولوژی و ارتقای سیستم های صنعتی، یکی از موارد بسیار مهم در تمامی صنایع، رعایت الزامات و استانداردهای ملی و بین المللی است. صنعت تجهیزات پزشکی نیز از این امر مستثنی نیست و دارای استانداردها و الزامات ویژه ای است. یکی از استانداردهای مهم و پر اهمیت صنعت تجهیزات پزشکی، استاندارد ایزو مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی (ISO 13485) است. ISO 13485، یک استاندارد بین المللی بوده و در سراسر جهان برای تمامی سازمان های تامین کننده وسایل پزشکی و کلیه مراکزی که خدمات مرتبط با وسایل پزشکی ارائه می دهند، کاربرد دارد. رعایت قوانین این استاندارد، برای کلیه شرکت های تجهیزات پزشکی الزامی بوده و می بایست سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ایزو 13485 را در شرکت خود پیاده سازی نمایند. بدون شک، پیاده سازی الزامات ISO 13485 و به کارگیری آن منجر به بهبود و افزایش بهره وری سازمان ها و شرکت های مرتبط با تجهیزات پزشکی خواهد شد. این فرادرس، در قالب سه درس اصلی ارائه شده که در درس اول برخی از مباحث اولیه شامل: مفاهیم، تعاریف، کاربردها، مزایای پیاده سازی و برخی از موضوعات مهم این استاندارد معرفی خواهد شد. در درس دوم، قوانین استاندارد همچون: اصطلاحات، الزامات عمومی، الزامات مربوط به مستندات، طرح ریزی و خط مشی کیفیت بیان شده و در پایان، در درس سوم، برخی از نکات پدیدآوری محصول، تحلیل و بهبود از قبیل: فرایندهای مرتبط با مشتری، کنترل وسایل، پایش، اندازه گیری و تحلیل داده ها ارائه می گردد.
